稽查经理
信息来源：
发布日期：2020-12-24
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职位类别：临床稽查经理
最低学历：本科
工作性质：全职
工作地点：北京
职位描述：
1.负责公司临床试验项目稽查计划的制定并组织实施；
2.负责对临床试验项目进行稽查，对临床试验文件、监查员及试验现场进行监督和核查，发现问题并提出建议，及时形成稽查报告；
3.监督监查员和试验机构，以确保试验全过程按照试验方案、相关标准操作规程、GCP及相关法律法规进行。
4.负责项目激励考核体系的制定与实施，并对每个项目进行最终质量系数判定。
5.负责每个项目质控要求的制定，并负责将质控要求传达至每个运营监查人员。
6.负责公司稽查员及监查员相关专业知识的培训；
任职要求：
1.医学、药学相关专业本科及以上学历；
2.至少三年及以上临床研究工作经验，一年以上项目管理经验；专职稽查背景者优先。
3.具备扎实医药专业基础知识，了解医药行业政策导向和变化趋势；具有发现药物临床试验过程中的各种问题的能力，具有严谨规范药物临床研发能力；
4.具备良好的沟通能力、协调能力，工作比较细致，有耐心，能静下来仔细查阅相关资料，有较好的文字基本功；
福利待遇：
1.五险一金；
2.年底13薪；
3.公司福利（差旅补助、交通补助、餐补、节日福利）。